Быстрые тесты позволяют определять два класса антител -  IgM и IgG, которые появляются в организме человека в ответ на попадание вируса  и являются важным защитным фактором организма против возбудителей. 

IgM начинают вырабатываться с первого дня  заражения и постепенно накапливаются в организме пациента, достигая максимума на 8-9 день и держаться до 30-го дня заражения. Экспресс-анализ позволяет определять  антитела IgM при первичном заражении на 3-4 день после заражения. 

IgG начинают вырабатываться на 6-7 день после начала первичного заражения, достигая максимума к 25-28 дню и постепенно снижаются. Они могут далее выявляться при полном выздоровлении, тем самым защищая организм от повторного заражения, которое может пройти в более легкой форме.

Результаты тестирования с использованием быстрых тестов должны быть подтверждены методом ПЦР-анализа.

Экспресс-тесты  не дают 100% точности результатов как и любой другой метод лабораторной диагностики. Чувствительность тестов составляет в пределах 99% при определении IgG и в пределах 85% при определении IgM. Другими словами, из 100 пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 у 1-го пациента тест может дать отрицательный результат на IgG и у 15 пациентов отрицательный результат на IgM.

Специфичность тестов составляет в пределах 98 % при определении IgG и в пределах 96% при определении IgM. Другими словами, из 100 пациентов с неподтвержденным диагнозом COVID-19 у 2-х  пациентов тест может дать положительный результат на IgG и у 4-х пациентов положительный результат на IgM, которые потом не подтвердятся.

Использование быстрых тестов в условиях эпидемии позволяет быстро выявлять подавляющее большинство зараженных людей, своевременно принимать профилактические меры и отслеживать эпидемические процессы.

Интерпретация результатов тестирования

Быстрые тесты для определения коронавирусной инфекции предназначены для профессионального использования, о чем указано в инструкции по использованию теста. Самостоятельное тестирование несет определенные риски, поскольку можно неправильно провести тестирование и получить неправильный результат, а именно:

- не имея определенных навыков неправильно отобрать кровь и внести слишком малое или большое количество крови в лунку,

- неправильно отобрать и внести нужное количество буферного раствора;

- неправильно зафиксировать время для считывания результата, 

- проводить тестирование в не очень подходящих для этого условиях.

Появление  контрольной линии напротив буквы С является контролем правильности проведенного тестирования. Дальнейшие показания учитываются только при наличии этой полосы.

При отсутствии контрольной линии, проведенное тестирование считается некорректным и тест недействительным. Основная причина – недостаточно использованного материала для исследования (например, маленький объем крови).

Варианты результатов тестирования

 

Результат ПЦР-анализа	Результат экспресс-теста (при наличии контрольной линии)
	нет  М и G	есть М	есть М и G	есть G
Отрицательный	Отсутствие вируса. При наличии клинических симптомов  повторить тестирование через 5-7 дней	- в 4% есть вероятность, что это другой тип коронавируса,    а не COVID-19; - ПЦР-анализ  не уловил вирус, так как для тестирования берется мазок из горла, где вируса меньше по сравнению с легкими. Негативный результат ПЦР-анализа не гарантирует отсутствие коронавируса. Повторить тестирование через 5-7 дней	Вероятность ошибки при заборе материала и постановки анализа  методом ПЦР.	Процесс выздоровления
Положительный	Начало заболевания, нет достаточного количества антител в крови, слабый иммунитет. Повторить тестирование через 5-7 дней	Наличие вируса. Повторить тестирование через 5-7 дней при необходимости	Развитие заболевания	Течение заболевания или вирусоносительство (в случае отсутствия клинических признаков)

 

При любых полученных результатах тестирования с использованием быстрых тестов, решение о постановке диагноза (наличие или отсутствие коронавирусной инфекции) принимается  исключительно семейным врачом, который должен дать рекомендации к последующим действиям применительно к данной ситуации с учетом всех клинических признаков.