Тест-набір «АТ-Коронавірус-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антитіл класів G та M (IgG та IgM) до коронавірусу COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2), якій є збудником атипової пневмонії, у сироватці, плазмі чи цільній крові людини методом імунохроматографічного аналізу.

Тест-набір «АТ-Коронавірус-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність № 5-001:2015-5 від  11.03.2020 та внесений в Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують,  та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них». Інформація доступна  на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками за посиланням

Основні характеристики тестов

  • тести відповідають національним та міжнародним стандартам якості

  • укомплектовані всіма необхідними додатковими матеріалами для проведення

  • тестування

  • не потребують особливих умов для зберігання

  • термін придатності – не менше 12 місяців

  • чутливість - не менше 99,9 % при визначенні IgG і не менше 85% при визначенні IgM 

  • специфічність - не менше 98 % при визначенні IgG і не менше 96% при визначенні IgM 

 

Переглянути всі нові розробки