Імуноферментні тест-системи для виявлення антитіл до вірусу SARS-CoV-2

Для діагностики коронавірусної інфекції розроблені наступні тест-системи:

SARS-CoV-2-IgG-МБА   Імуноферментна тест-система для виявлення антитіл  класу G до вірусу SARS-CoV-2

SARS-CoV-2-IgМ-МБА   Імуноферментна тест-система для виявлення антитіл  класу М до вірусу SARS-CoV-2

SARS-CoV-2-IgА-МБА   Імуноферментна тест-система для виявлення антитіл  класу А до вірусу SARS-CoV-2

SARS-CoV-2-АТ-МБА   Імуноферментна тест-система для виявлення антитіл до вірусу SARS-CoV-2

SARS-CoV-2-скрин-МБА   Імуноферментна тест-система для виявлення сумарних антитіл до вірусу SARS-CoV-2

Тест-системи призначені для  якісного виявлення антитіл класу G (IgG) та/або класу М (IgМ), та/або класу А (IgА) до SARS-CoV-2 (коронавірусу COVID-19, NCV, 2019-nCoV) у сироватці чи плазмі крові людини методом твердофазного імуноферментного аналізу (ІФА).

Тест-системи використовується для:

  • відстежування пацієнтів, що перехворіли COVID-19, у тому числі безсимптомних (осіб різного віку без ознак ГРВІ  в умовах поширення інфекції); 

  • скринінгу пацієнтів, що звертаються за медичною допомогою через більше ніж сім днів після появи симптомів ГРВІ або що контактували з хворим COVID-19; 

            оцінки  ступеню поширення COVID-19

Тест-системи введені в обіг на підставі Декларації про відповідність № 2-004:2010-4 від 22.06.2020 р. та внесені в Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують,  та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них». Інформація доступна  на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками за посиланням

Основні характеристики тест-систем

  • тест-системи відповідають національним та міжнародним стандартам якості

  • укомплектовані всіма необхідними додатковими матеріалами для проведення досліджень

  • термін придатності – не менше 12 місяців

  • чутливість - не менше 99 %, специфічність - не менше 99 %

Переглянути всі нові розробки