Тест-набір «Covid-19-антиген-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 (нуклеокапсидний білок NР та шипований білок S), які є збудниками атипової пневмонії, у носоглотки методом імунохроматографічного аналізу.

Тест протягом 15 хвилин  дозволяє :

• ідентифікувати інфекцію SARS-CoV-2 у людей з симптомами застуди

• виявити інфекцію SARS-CoV-2 у безсимптомних людей

• провести скринінг людей, які контактували з інфікованими SARS-CoV-2 або знаходились в зоні ризику

 

Чутливість  - не менше 85 %

Специфічність  - не менше 98 %

Тест-набір «Covid-19-антиген-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність № 5-001:2015-7 від  12.10.2020 та внесений в Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують,  та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них». Інформація доступна  на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками за посиланням